說明：一、依據衛生福利部112年1月18日衛授食字第1111800632號函辦理。二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）自行下載。三、本公告周知期間為60日，對公告內容有任何意見者，請於本草案刊登前揭網站之次日起60日內陳述意見或洽詢：(一)承辦單位：衛生福利部食品藥...
說明：一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心112年1月10日肺中指字第1123800009號函辦理。二、有關口服抗病毒藥物SMIS登錄入出庫管理操作說明，與登載「耗用」及「外單位移出」等庫存異動方式，本局業於111年8月12日高市衛疾管字第11138325700號、111年10月6日高市衛疾管字第11140165500號函諒達。三、為提升口服抗病毒藥物收支結存資料之正確性及完整性，請貴所加強督導所轄合約機構依據「公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物領用方案」等流程，確實辦理下...
說明：一、依食品菓物管理署「112年度委託科技計畫－審查類；案號：112-TFDAJFDA-202」，分項計畫名稱「提升我國基層醫菓管制菓品可近性之研究（案號：MOHW112-FDA-D-114-000621)」規定辦理。二、本會建立「管制輾品相關問題諮詢窗口」，以協助解決各縣市基層醫菓醫事人員對於管制菓品之疑惑，若有相關疑問，請透過以下聯絡窗口聯繫。：：：、諮詢窗口資訊：（一）台灣年經菓師協會02-23567012;typg.control@gmai1.com（二）衛生福利部食品輾物管理...
說明：一、依據衛生福利部111年12月28日衛部中字第1111861991號函辦理。二、旨揭藥品係衛生福利部因應疫情需要，依藥事法第48條之2規定，核准13家中藥廠於國內專案製造，核定之藥品類別為中醫師處方藥，須由中醫師診斷開立處方後使用，可運用於治療新冠肺炎輕症或中症者，並非預防保健使用，合先敘明。三、依藥事法第50條第1項規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。但下列各款情形不在此限：(一)同業藥商之批發、販賣。(二)醫院、診所及機關、團體、學校之醫療機構或檢驗及學術研究...
說明：一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年12月29日FDA藥字第1110033062號函辦理。二、依據動物保護法第4條第2項規定，治療動物疾病之藥物不足時，經中央主管機關（行政院農業委員會）公告之人用藥物類別，得由獸醫師（佐）填入診療紀錄使用於動物。三、重申藥商販賣人用藥品予動物治療機構之應遵循事項如下：(一)限行政院農業委員會動植物防疫檢疫局（下稱防檢局）公告之「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」（防檢局首頁>主題專區>獸醫師專區&g...
說明：一、依據衛生福利部110年4月20日衛授食字第1101602299號、110年4月28日衛授食字第1101603553號公告辦理。二、依醫療器材管理法第19條第1項、第2項、第3項規定：「（第1項）經中央主管機關公告一定風險等級之醫療器材，醫療器材商及醫事機構應建立與保存產品直接供應來源及流向之資料。（第2項）經中央主管機關公告之品項，前項建立及保存之資料應向中央主管機關申報。（第3項）前二項資料之範圍、建立與保存方式、保存年限、申報內容、方式及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定...
一、依據111年11月23日本府「兒童死因回溯病歷審查」專家討論會議紀錄決議事項辦理。二、110年兒童死因回溯發現有抗組織胺藥物反應(cyproheptadine)，爰請貴公會於辦理醫師教育訓練時，加強嬰幼兒用藥安全相關實例探討，並請醫師於開立嬰幼兒用藥時，注意藥物是否適用，並須依嬰幼兒體重，加強用藥劑量精準度，避免劑量過重。另建議醫師於開立抗組織胺藥物時加註警語，並提醒家長，2歲以下嬰幼兒須審慎使用。三、葛根湯含有麻黃成分，在嬰幼兒使用上應加強注意，其他中藥用藥亦應加強用藥劑量精準度，建...
一、依據衛生福利部111年12月7日衛授食字第1111611560號函辦理。二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁（https：//join.gov.tw/policies/）自行下載。三、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢： (一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署(二)地址：1...
一、依據衛生福利部111年12月7日衛授食字第1111610867號函辦理。二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https：//join.gov.tw/policies/)自行下載。三、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢：(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 (二)地址：1...
一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年12月2日FDA管字第1111800540號函辦理。二、機構辦理111年管制藥品收支結存情形申報期間（112年1月1日至1月31日）將屆，衛生福利部食品藥物管理署將於今（111）年12月31日前於該署網站及管制藥品管理資訊系統（以下稱CDMIS）公布申報提醒訊息。三、為提升行政效率，請輔導機構使用網路申報管制藥品收支結存資料。倘機構以紙本方式申報，依「管制藥品管理條例」第28條第2項規定，申報表需同時寄送本局及衛生福利部食品藥物管理署，該署將於申報截...