說明：一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年3月13日FDA器字第1121602034號函辦理。二、依據衛生福利部公告「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，自中華民國112年6月1日起製造之國產及輸入第二等級醫療器材，應依前開規定標示醫療器材單一識別碼，合先敘明。三、為推展「醫療器材來源流向管理辦法」及「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」等政策，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院於3月21日(星期二)及3月23日(星期四)分別假集思北科大會議中心(R301會議室)及高雄軟...
說明：一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心112年2月24日肺中指字第1120030132號函辦理。二、由於口服抗病毒藥物(Paxlovid及Molnupiravir)為高價藥物，亦為重要防疫物資，為掌握藥物使用流向，提升病人用藥安全，避免重複用藥，敬請轉知所屬並加強宣導：(一)醫事機構於開立或調劑COVID-19口服藥物時，應24小時內上傳健保IC卡資料，以利其他機構至雲端藥歷進行查詢，避免病人重複用藥。(二)COVID-19口服藥存放合約機構於藥物庫存異動時，應於24小時內至...
說明：一、依衛生福利部112年度「中藥藥品安全監測及通報教育訓練」計畫辦理。二、查藥事法第45-1條規定，醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應，應行通報。違反者依同法第92條之規定處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰款，先予敘明。三、為協助主管機關瞭解中藥不良反應與不良品案件通報現況，衛生福利部建置「中藥藥品安全監測通報系統」，受理中藥不良反應事件通報、中藥臨床試驗不良反應事件通報及中藥不良品通報功能。請貴單位及所屬機關與會員如知悉有服用中藥後產生非預期症狀、急診、住院或檢驗有異...
說明：一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心（下稱指揮中心）112年2月15日肺中指字第1120030078號函辦理。二、依據指揮中心公布之「新型冠狀病毒SARS-CoV-2感染臨床處置指引」，口服抗病毒藥物(Paxlovid及Molnupiravir)適用條件之重症風險因子「年齡≧65歲」，並未明訂是否以足歲判定。為利實務認定，經指揮中心函釋得以「確診年」減「出生年」計算大於等於65歲者採計，以及時提供長者染疫後的妥適醫療照護，減少重症死亡風險。請轉知並督導所轄醫療機構依循前述年...
說明：一、依據衛生福利部中央健康保險署112年2月21日北市衛食藥字第1123019433號函辦理。二、相關資料可於衛生福利部中央健康保險署全球資訊網下載擷取（網址：https://www.nhi.gov.tw/健保藥品與特材/健保特殊材料/特材相關法規與規範/許可證效期處理/醫療器材許可證逾期取消健保給付相關函文及品項/112/醫療器材許可證逾期自112年4月1日取消健保給付特材品項表）。...
說明：一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心112年2月17日肺中指字第1123800057號函辦理。二、為落實COVID-19口服抗病毒藥物管理，SMIS登錄口服抗病毒藥物領用情形，將改採逐案記錄COVID-19口服抗病毒藥物用藥對象個案資料方式辦理，預計於本年3月6日起上線使用。登錄方式除由藥物合約機構以逐筆登打或批次上傳方式匯入用藥對象資料外，另提供藥物合約機構選取匯入上傳成功之健保IC卡COVID-19口服抗病毒藥物資料，以減少藥物合約機構行政作業負擔。三、配合前揭記錄方式...
說明：一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心112年2月21日肺中指字第1123800060號、112年2月6日肺中指字第1120030004A號函辦理。二、由於口服抗病毒藥物(Paxlovid及Molnupiravir)為高價藥物，亦為重要防疫物資，為掌握藥物使用流向，本局前於本年2月21日高市衛藥字第11231629300號、高市衛醫字第11231371800號函(諒達)，請開立或調劑口服抗病毒藥物之醫事機構自本年2月6日起至3月1日止，進行去(111)年6月1日至12月31日...
說明：一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年2月18日FDA器字第1121601141號函辦理。二、依衛生福利部112年2月13日衛授食字第1121600286號公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」(衛生福利部食品藥物管理署網站首頁>業務專區>醫療器材>法規專區)，其規定略述如下:(一)第二等級及第三等級醫療器材之單一包裝或器材本體上，應標示單一識別碼（UniqueDeviceIdentifier,UDI）；如單一包裝或器材體積過小，應標示...
說明：一、依據衛生福利部中央健康保險署112年2月15日健保審字第1120051827號函辦理。二、相關資料可於衛生福利部中央健康保險署全球資訊網下載擷取（網址：https://www.nhi.gov.tw/健保藥品與特材/健保特殊材料/特材相關法規與規範/許可證效期處理/醫療器材許可證逾期取消健保給付相關函文及品項/112/醫療器材許可證逾期自112年4月1日取消健保給付之相關函文及特材品項表）。...
說明：一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心112年2月2日肺中指字第1123800029號函辦理。二、COVID-19口服抗病毒藥物為珍貴之公衛用藥，依「公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物領用方案」，每位病人於同一病程之感染原則限接受1次抗病毒藥物治療；醫事機構於開立或調劑藥物，應於24小時內上傳健保IC卡藥品資料，以避免重複用藥，合先敘明。三、倘確認同一病人同一病程重複調劑藥物時，請依「COVID-19口服抗病毒藥物賠償處理程序」（如附件1、2）辦理，本局前以111年8月...