公告訊息

2023-12-05

有關113年起醫療機構依規定應辦理醫療事故之說明、溝 通及關懷服務以及醫療事故預防、通報等作業一案,摘要 規定如說明段,請貴院全面檢視法規內容並規劃辦理,請 查照。

說明:一、依據111年6月22日總統華總一義字第11100052431號令公布之醫療事故預防及爭議處理法(下稱本法)辦理。二、按本法第6條規定略以:「(第1項)醫療機構應組成醫療事故關懷小組,於醫療事故發生之翌日起5個工作日內,向病人、家屬或其代理人說明、溝通,並提供協助及關懷服務。但99床以下醫院及診所,得指定專業人員或委由專業機構、團體為之。…。(第3項)病人、家屬或其代理人因語言、文化因素或有聽覺、語言功能或其他障礙致溝通困難時,應由受有相關訓練之人員協助說明、...

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2023-12-01

為使COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid發揮最大公衛效 益,惠請轉知所屬合約機構依說明段辦理出廠效期為明 (113)年2月29日藥品(下稱即期藥品)調撥事宜,請查 照。

說明:一、依據衛生福利部疾病管制署112年11月24日疾管防字第1120201340號函辦理。二、由於口服抗病毒藥物為高價藥品,亦為重要防疫物資,為使寶貴公衛資源有效利用,請貴所定期盤點轄內抗病毒藥品,密切監測轄內機構藥品使用情況,指導合約機構依先進先出原則使用,並建立藥品庫存管理及有效調度機制,於即期藥品用罄前,暫不撥配藥品給仍有即期藥品庫存之機構。若經評估機構可能無法於藥品屆效前使用完畢,請即時啟動轄內機構調撥機制,必要時本局將協助調撥作業。三、請貴所協助轉知轄內機構配合前揭藥品庫存管...

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2023-11-01

轉知有關「健保卡資料上傳格式2.0作業說明」上線與獎 勵相關事宜,詳如說明,並請轉知相關人員(所屬會 員),請查照。

說明:一、依本署112年8月18日公告「全民健康保險鼓勵醫事服務機構即時查詢病患就醫資訊方案」(下稱即時查詢方案)、112年8月31日健保醫字第1120663681A號函及112年9月7日健保醫字第1120663745號書函辦理。二、「健保卡資料上傳格式2.0作業說明」(下稱2.0)自112年9月1日起生效,正式上線採申請制,需至VPN線上申請(附件)。經申請核定同意後於112年12月31日前改以2.0版本上傳,獎勵10,000點/家,113年3月1日前改回「健保卡資料上傳格式1.0作業說...

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2023-10-25

修正「藥物回收處理辦法」,名稱並修正為「藥品回收處 理辦法」及修正「藥事法施行細則」第三十七條,業經衛 生福利部於中華民國112年10月20日以衛授食字第 1121410884號及衛授食字第1121410885號令修正發布,請 轉知所屬,請查照。

說明:一、依據衛生福利部112年10月20日衛授食字第1121410887號函辦理。二、旨揭「藥物回收處理辦法」及「藥事法施行細則」第三十七條修正草案,業經衛生福利部於中華民國112年3月31日以衛授食字第1121402092號及第1121402118號公告於行政院公報,踐行法規預告程序。三、旨揭發布令,請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。...

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2023-10-16

衛生福利部食品藥物管理署辦理112年度「管制藥品證照 管理制度說明會」,請惠予轉知所屬相關人員報名參與, 請查照。

說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年10月13日FDA管字第1121800575A號函辦理。二、為提升各項管制藥品證照申辦業務之行政效率,衛生福利部食品藥物管理署已建置證照線上申辦系統,另配合苯巴比妥及氯二氮平複方製劑將於112年12月1日納入第四級管制藥品管理,該署舉辦旨揭說明會,課程表及詳細位置交通資訊請參考報名網站(網址:https://pitdclist.fongcai.com.tw/index.asp)。三、旨揭說明會共3場次:(一)中區場:10月26日(四)下午1時3...

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2023-10-12

行政院於112年9月12日公告修正「管制藥品分級及品項」 部分分級及品項,本次修正品項中第七項修正:「刪除第 四級管制藥品第10項『氯二氮平(Chlordiazepoxide)』及 同級第52項『苯巴比妥(Phenobarbital)』備註欄有關該 成分複方製劑之不適用『管制藥品管理條例』列管規定等 文字內容」自112年12月1日生效,餘第一項至第六項自 112年9月12日生效,請查照。

說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年10月6日FDA管字第1121800580號函暨行政院112年9月12日院臺衛字第1121033451號公告辦理。二、旨揭公告中第七項修正:「刪除第四級管制藥品第10項『氯二氮平(Chlordiazepoxide)』及同級第52項『苯巴比妥(Phenobarbital)』備註欄有關該成分複方製劑之不適用『管制藥品管理條例』列管規定等文字內容」自112年12月1日生效,爰持有含Chlordiazepoxide或Phenobarbital成分複方製...

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2023-09-23

行政院於112年9月12日公告修正「管制藥品分級及品項」 部分分級及品項,本次修正品項中第七項修正:「刪除第 四級管制藥品第10項『氯二氮平(Chlordiazepoxide)』及 同級第52項『苯巴比妥(Phenobarbital)』備註欄有關該 成分複方製劑之不適用『管制藥品管理條例』列管規定等 文字內容」自112年12月1日生效,餘第一項至第六項自 112年9月12日生效,請查照並惠轉貴屬知照。

說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年9月21日FDA管字第1129054777號函暨行政院112年9月12日院臺衛字第1121033451號公告辦理。二、本次公告修正管制藥品分級及品項說明如下:(一)增列2-[1-(4-氟丁基)-1H-吲哚-3-甲醯胺基]-3,3-二甲基丁酸甲酯(Methyl2-(1-(4-fluorobutyl)-1H-indole-3-carboxamido)-3,3-dimethylbutanoate、4FMDMB-BUTICA)為第三級管制藥品。(二)增...

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2023-09-22

有關醫療機構將其調製之斷層掃描用正子放射同位素提供 予其他醫療機構,相關規範詳如說明段,請查照並轉知所 屬會員遵循辦理。

說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年9月19日FDA藥字第1121408972號函及斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則辦理。二、依據斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則(下稱本準則)第16條及第17條規定,有下列情形之一者,醫療機構調製之斷層掃描用正子放射同位素,始得提供予其他醫療機構使用,合先敘明:(一)提供之斷層掃描用正子放射同位素,我國未核發藥品許可證。(二)斷層掃描用正子放射同位素藥品許可證持有者(下稱藥商),因故無法供應該藥品予醫療機構。(三)其他經中央衛生主...

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2023-09-06

有關「藥害救濟給付計算裁量表」,業經衛生福利部於中 華民國112年9月4日以衛授食字第1121407956號令修正發 布,並自即日生效,請轉知所屬會員,請查照。

說明:一、依據衛生福利部112年9月4日衛授食字第1121408222號函辦理。二、旨揭發布令,請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。...

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