說明：一、依據衛生福利部112年10月20日衛授食字第1121410887號函辦理。二、旨揭「藥物回收處理辦法」及「藥事法施行細則」第三十七條修正草案，業經衛生福利部於中華民國112年3月31日以衛授食字第1121402092號及第1121402118號公告於行政院公報，踐行法規預告程序。三、旨揭發布令，請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。...
說明：一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年10月13日FDA管字第1121800575A號函辦理。二、為提升各項管制藥品證照申辦業務之行政效率，衛生福利部食品藥物管理署已建置證照線上申辦系統，另配合苯巴比妥及氯二氮平複方製劑將於112年12月1日納入第四級管制藥品管理，該署舉辦旨揭說明會，課程表及詳細位置交通資訊請參考報名網站（網址：https://pitdclist.fongcai.com.tw/index.asp）。三、旨揭說明會共3場次：(一)中區場：10月26日（四）下午1時3...
說明：一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年10月6日FDA管字第1121800580號函暨行政院112年9月12日院臺衛字第1121033451號公告辦理。二、旨揭公告中第七項修正：「刪除第四級管制藥品第10項『氯二氮平(Chlordiazepoxide)』及同級第52項『苯巴比妥(Phenobarbital)』備註欄有關該成分複方製劑之不適用『管制藥品管理條例』列管規定等文字內容」自112年12月1日生效，爰持有含Chlordiazepoxide或Phenobarbital成分複方製...
說明：依據衛生福利部食品藥物管理署112年9月26日FDA藥字第1121410123號函辦理。
說明：一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年9月21日FDA管字第1129054777號函暨行政院112年9月12日院臺衛字第1121033451號公告辦理。二、本次公告修正管制藥品分級及品項說明如下：(一)增列2-［1-（4-氟丁基）-1H-吲哚-3-甲醯胺基］-3,3-二甲基丁酸甲酯(Methyl2-(1-(4-fluorobutyl)-1H-indole-3-carboxamido)-3,3-dimethylbutanoate、4FMDMB-BUTICA)為第三級管制藥品。(二)增...
說明：一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年9月19日FDA藥字第1121408972號函及斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則辦理。二、依據斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則(下稱本準則)第16條及第17條規定，有下列情形之一者，醫療機構調製之斷層掃描用正子放射同位素，始得提供予其他醫療機構使用，合先敘明：(一)提供之斷層掃描用正子放射同位素，我國未核發藥品許可證。(二)斷層掃描用正子放射同位素藥品許可證持有者(下稱藥商)，因故無法供應該藥品予醫療機構。(三)其他經中央衛生主...
說明：一、依據衛生福利部112年9月4日衛授食字第1121408222號函辦理。二、旨揭發布令，請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。...
說明：一、依據衛生福利部食品藥物管理署112年9月4日FDA管字第1121800460號函辦理。二、自112年10月1日起，「管制藥品登記證新申請」、「管制藥品使用執照新申請」、「管制藥品使用執照變更登記申請」及「管制藥品使用執照繳還申請」開放線上申辦，紙本及電子送件並行。三、有關線上申請入口網站及使用者操作手冊，請至衛生福利部食品藥物管理署網頁>業務專區>管制藥品>管制藥品證照申辦專區>管制藥品證照線上申辦(網址http://www...
說明：依據衛生福利部食品藥物管理署112年8月28日FDA企字第1121202091號函辦理。
說明：一、旨揭「實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程」訂定草案，業經衛生福利部於112年5月5日以衛授食字第1121101327號公告於行政院公報，踐行法規預告程序。二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。詳如下方連結...