主旨:「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國110年4月7日以衛授食字第1101800138號公告預告,請查照。 說明:一、依據衛生福利部110年4月7日衛授食字第1101800140號函辦理。 二、旨揭公告請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)自行下載。 ...
主旨:函轉衛生福利部食品藥物管理署重申管制藥品資源回收相關規定一案,詳如說明,請查照。 說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年3月15日FDA管字第1101800127號函辦理。 二、為防範機構回收之管制藥品流為非法使用,行政院衛生署管制藥品管理局(衛生福利部食品藥物管理署前身)於92年9月19日以管稽字第0920510596號函及105年8月26日FDA管字第1051800629號函轉知下列原則,請貴公會再次轉知並協助所轄機構遵循辦理。 (一)民眾退回之藥品如有管制藥品,應...
主旨:函轉衛生福利部食品藥物管理署有關人用藥品另取得動物用藥品許可證,其人用藥廠原監製藥師同時監製動物用藥品之管理原則,詳如說明段,請查照。 說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年3月11日FDA藥字第1101401893B號函辦理。 二、依動物保護法第4條第2項規定,獸醫師於治療動物疾病之藥物不足時,得使用人用藥品於治療犬、貓及非經濟動物,目前行政院農業委員會已公布610品項(成分及劑型)。 三、為避免影響人用藥品流通管理,確保動物用藥安全,並促進動物用藥產業發展,衛生福利...
主旨:有關行政院環境保護署「限制水銀體溫計輸入及販賣」廢止公告影本及其總說明乙案,惠請轉知所屬會員,請查照。 說明:依據衛生福利部110年3月23日衛授食字第1109901102號函辦理。
主旨:函轉衛生福利部食品藥物管理署有關109年度管制藥品實地稽核違規情形,請轉知所屬會員並督促會員加強管制藥品管理及應合理處方管制藥品,以免違規受罰,請查照。 說明:一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年3月22日FDA管字第1101800008號函辦理。 二、109年度地方政府衛生局及該署執行管制藥品實地稽核,查獲違規者計435家,其違規項目前10名依序如下:(一)簿冊登載不實(管制藥品管理條例第28條第1項後段)。(二)未依規定定期申報收支結存情形、申報不實(管制藥品管理條例第2...